本报(chinatimes.net.cn)记者叶青 北京报道
近日,北京诺康达医药科技股份有限公司(下称“诺康达”)披露了最新版的招股书,保荐机构为中信建投。公司拟登陆创业板,计划募资7.5亿元,募集资金将用于药物制剂技术升级及智能化生产项目、药品研发项目、研发中心建设项目、补充流动资金。
据了解,这并非是诺康达首次IPO,诺康达曾于2019年4月申报科创板,当时的保荐机构为德邦证券,但获受理不久后又快速撤回申报。此后,该公司于2021年8月与中信建投签订辅导协议,拟于上交所主板上市,但无后续进展。
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此次申报的招股书显示,诺康达存在应收账款持续增加、研发投入占比下降等问题。对此,《华夏时报》记者发送采访函询问相关问题,诺康达仅回复称,公司已按照上市审核要求做了充分披露,以深交所公开披露信息为准。
六成收入依赖仿制药
据了解,医药研发外包行业是一个受监管程度较高的行业,受医药行业政策影响较大。医药行业主管部门对药物审评审批要求、一致性评价制度、MAH制度、药品集采制度等政策的制定和调整,都会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度。
资料显示,诺康达是一家以制剂技术为核心,以药学研究为主、临床研究为辅的综合研发服务CRO企业。主要客户既包括华中药业、兴科蓉药业、海南斯达、欣泽霏、鲁抗医药、利君制药、回音必集团、珠海亿胜等,也包括迪欣医药、玉满坤等近年来由于药品上市许可持有人制度(MAH制度)而兴起的新型药品研发投资企业。
据Frost & Sullivan的数据显示,2020年我国CRO市场规模约为80亿美元(537.6亿元人民币)。依据各公司企业年报所公布的数据对CRO行业市场份额进行测算分析,分析结果如下:2020年药明康德的市场份额达到30.76%;其次是康龙化成的市场份额达到了9.55%;再者是泰格医药达到5.94%。
从市场份额上看,CRO行业市场份额主要集中在前几家龙头企业,后排企业的经营规模均较小。诺康达主要服务范围主要集中于药学研究、非临床研究、临床研究三大板块,但市场份额方面的数据,记者在招股书中并未找到相应的数据。
据招股书显示,报告期(2020年、2021年、2022年)内诺康达实现主营业务收入分别为14,712.60万元、21,390.77万元和27,570.32万元,扣除非经常性损益后归属母公司净利润分别为1,830.61万元、5,245.28万元和6,643.33万元。虽然营业收入总体稳步上升,不过,九成收入来自于受托研发服务。
受托研发服务业务收入分别为14711.79万元、19146.76万元和24856.63万元,呈稳步上升趋势,占主营业务收入比例为99.99%、89.51%和90.16%。受托研发服务中,仿制药开发占六成,近三年来呈现持续增长。不过,一致性评价和1类新药,改良型新药都出现下降。
虽然营业收入有所增长,但诺康达的应收账款和合同资产金额随之增长。报告期各期末,诺康达应收账款和合同资产合计余额分别为7,737.44万元、11,367.24万元和16,457.62万元,占当期营业收入的比例分别为52.59%、53.09%和 59.69%。
某券商医药行业分析人士表示,如果接下来诺康达的应收账款不能按期收回,或许会有发生坏账的风险,这会影响公司经营业绩。
关联关系信披违规被点名
记者翻阅招股书发现,主要股东杭州泰然持有诺康达10.99%的股份,但杭州泰然的原执行事务合伙人重庆泰然天合因其控股股东、实际控制人潘宝锋控制的浙江小泰科技有限公司下设“泰然金融”平台涉嫌非法吸收公众存款被杭州市公安局滨江分局立案调查,重庆泰然天合于2021年3月26日被中国证券投资基金业协会予以注销,失去基金管理人资格,于2021年10月21日被吊销营业执照,其持有的杭州泰然1.0309%的财产份额被冻结。
2023年1月18日,浙江省杭州市上城区人民法院作出(2022)浙0102民初9096号《民事判决书》,判决如下:1、确认重庆泰然天合于2021年10月21日自杭州泰然退伙;2、重庆泰然天合、杭州泰然于本判决生效之日起二十日内办理重庆泰然天合的退伙工商变更登记。
据了解,杭州泰然已完成基金管理人变更登记。招股书称,截至最新的招股书签署日,杭州泰然直接持有的诺康达股份未被冻结,不存在股份受限或其他影响诺康达股份清晰的情况,但鉴于重庆泰然天合当然退伙后其退伙财产尚未经各方确认或分配,因此,存在因退伙财产纠纷导致杭州泰然所持诺康达股份被冻结、拍卖、变卖或上市后无法及时解禁流通等风险。
诺康达曾于2020年4月10日收到上海证券交易所科创板上市审核中心出具的《关于对北京诺康达医药科技股份有限公司予以监管警示的决定》(上证科审(自律监管)〔2020〕2 号),《决定》认为诺康达在科创板IPO申请过程中,未严格按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第41号——科创板公司招股说明书》等相关信息披露的要求,充分披露公司与当时第二大客户亦嘉新创之间所存在的关联关系及关联交易,导致招股说明书(申报稿)相关信息披露不规范,根据有关规定,对公司予以监管警示。
据了解,亦嘉新创成立于2017年4月27日,曾用名为北京亦嘉新创科技有限公司。亦嘉新创设立时注册资本为500万元,由名义股东朱殿芝所持有,且朱殿芝担任其执行董事、经理。
诺康达在招股书中称,朱殿芝所持有的亦嘉新创股权实际系代亦嘉新创未来管理团队所持有,朱殿芝系诺康达2018年7月离任监事左保燕之配偶的母亲,根据《上市规则》,左保燕系公司本次报告期前12个月内的离任董监高人员,作为左保燕关系密切的家庭成员,朱殿芝属于公司报告期内的关联自然人,由其实际控制或担任董事、高级管理人员的公司构成公司的关联法人,但鉴于朱殿芝所持有的亦嘉新创股权实际系代亦嘉新创未来管理团队所持有,并非其实际持有,且2017年9月朱殿芝已将其所持有的亦嘉新创全部股权转让给亦嘉新创新股东袁松,同时辞任执行董事、经理等职务,上述事项均发生在2018年之前(即报告期前12个月以外),因此,对照《上市规则》,亦嘉新创并不构成公司严格意义上的关联法人。
“但鉴于报告期内亦嘉新创存在委托公司开展药学研究项目情况,且存在上述由公司离任监事的近亲属代持股权并担任执行董事及经理的情形,并参考交易所监管警示函的相关意思表示,公司按照实质重于形式原则,将其作为其他关联方进行披露,符合谨慎性和充分信息披露原则,具备合理性。”诺康达称。
研发投入占比持续下降
据了解,诺康达为客户提供技术服务的多个仿制药品种首家或第二家通过一致性评价。
例如,异烟肼片、维生素B1片、盐酸氨基葡萄糖胶囊、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠等均为首家申报首家通过;盐酸普萘洛尔片、马来酸氯苯那敏片、吡拉西坦片、醋酸奥曲肽注射液等均为第二家通过。
诺康达称,吡拉西坦注射液、注射用阿糖胞苷和乙酰半胱氨酸泡腾片是按照新注册分类(视同通过仿制药质量和疗效一致性评价)首家获得批准的项目;公司取得新注册分类仿制药批件或通过一致性评价的数量尤其是首家数量同行业领先。
不过,某药厂内部人士汪女士对记者表示,虽然近年来我国仿制药产业规模持续扩大,数量品种不断丰富,但仿制药行业仍然呈现大而不强的局面,真正具备仿制能力的药企数量不多。而且这类企业呈现出一个特点,研发投入普遍较低,而且也难以满足市场对于高质量仿制药品的大量需求。
据招股书显示,报告期内,诺康达研发费用分别为2760.75万元、1,789.81 万元和2,080.98万元,占营业收入的比重分别为18.76%、8.36%和7.55%。
从研发费用占营业收入的比重来看,近年来呈现下降的趋势。以招股书已公布的数据对比,2022年阳光诺和的研发投入占比不仅高于诺康达,前者的研发投入占比还呈现稳步增长的趋势。
除了研发投入外,诺康达的募资使用也引起外界关注。据招股书显示,诺康达拟募集资金约7.5亿元。其中3.2亿元将用于药物制剂技术升级及智能化生产项目,1.5亿元将用于药品研发项目,8000万元将用于研发中心建设,2亿元将用于补充流动资金。
2019年,诺康达申请科创板IPO时,拟募集资金4.37亿元,用于药学研究平台建设、临床综合服务平台建设两个项目。
此次IPO,不仅募投项目发生改变,募集资金也增加了3亿元。
据招股书显示,报告期内,诺康达投资活动产生的现金流量净额分别为-9,302.00万元、-15,838.03万元和-3,585.65万元。
对此,诺康达解释称,公司投资活动产生的现金流量净额为负主要是公司对北京仁众药品研发及智能化生产项目投入现金所致。
责任编辑:麻晓超 主编:夏申茶